2025/8/18 14:29:52
信達生物(01801)作為中國創新藥物領軍企業,專注於腫瘤、心血管及代謝(CVM)、自身免疫及眼科等重大疾病領域,產品涵蓋單克隆抗體、雙抗、ADC、細胞治療等先進技術。15款已獲批上市的核心產品,在國內外市場形成了顯著的競爭優勢。
業績突破:收入結構優化與盈利品質提升
2024年,信達生物總收入達94.2億元(人民幣.下同),按年增51.8%。其中,產品收入達82.3億元,按年增43.6%。此外,Non-IFRS(非國際財務報告準則)淨利潤首次轉正至3.3億元,EBITDA達4.1億元,顯示公司商業化進入收成期。這主要得益於毛利率較上年度末提升2.3個百分點至84%、蘇州基地產能利用率優化帶來的成本下降,以及銷售費用率同比下降3.9個百分點至46.1%。
2025年,公司的增長動能持續強化,上半年產品收入累計超過52億元,按年增長超過35%。這一持續增長的趨勢得益於腫瘤與綜合管線的雙輪驅動:在腫瘤治療領域,依託強大的領導品牌與產品組合,主力產品保持穩健增長,且新產品的收入貢獻不斷提升;綜合產品線則加速釋放增長潛力,信必樂®(托萊西單抗注射液)和信必敏®(替妥尤單抗 N01 注射液)通過高效的市場推廣與管道准入實現持續放量。
腫瘤領域築壁壘,綜合管線拓增量
公司核心產品PD-1抑制劑達伯舒在2024年保持雙位數銷售增長,新增子宮內膜癌適應症,並在結腸癌新輔助治療的三期臨床研究中表現出色。公司通過「免疫 + 靶向 + ADC」策略持續強化競爭力,2024年以來新獲批達伯特、達伯樂及奧壹新等5款新藥,形成差異化產品矩陣。此外,在研的PD-1/IL-2雙抗IBI363在免疫耐藥黑色素瘤、結直腸癌等適應症中療效顯著,並獲FDA兩項快速通道資格。
在心血管代謝(CVM)及自免領域,公司實現戰略突破。GLP-1/GCG雙激動劑信爾美®(瑪仕度肽)48周臨床減重達14.4%。減重適應症獲批上市並與京東健康合作,銷量有望快速增長。此外,信必樂®納入醫保後銷量快速提升,信必敏®填補國內甲狀腺眼病的臨床空白,進一步完善綜合管線布局。
技術創新驅動全球化發展
信達生物深耕ADC及雙特異抗體等前沿技術,多款ADC藥物進入臨床,其中靶向DLL3的IBI3009授權羅氏,公司獲得八千萬美元首付款及最高十億美元的里程碑銷售分成。此外,公司與禮來合作引進匹妥布替尼片,拓展血液瘤市場。公司將伊基奧侖賽注射液權益注入馴鹿生物,並換取18%股權,深化合作關係。公司亦與奧賽康藥業達成利厄替尼片的獨家商業化合作,以增強腫瘤管線協同效應。2024年,公司授權收入達11億元,同比大增145.9%,成為產品銷售外的第二增長極,進一步鞏固其在全球創新藥物價值鏈地位。
信達生物的量化技術指標顯示,其動量(Price Momentum)表現最為突出,高達99分,而其他技術指標均未有超買跡象,其大市敏感度(Beta)則為1.25。如大家認為近期大市整固後將重拾升勢,信達生物會是個好的選擇,加上其風險系數不算太高,90日的波動率為49.2%。投資者如看好信達生物,可以112 港元作為三個月的目標價。
馬家俊博士
時富量化金融 行政總裁
從事金融科技業多年,是香港首批量化投資策略師及量化投資組合經理,重點研究量化投資策略在金融市場上的應用,涵蓋多種不同資產類別。馬博士於香港多間大學任教量化/計量金融及風險管理學,是特許金融分析師 (CFA)、專業風險管理師 (PRM)、精算師學會之專業會員 (ASA), 特許工程師 (CEng)等。